| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171090号 |
| 备案人名称 | DePuy (Ireland) |
| 备案人注册地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1509335519504.doc) |
| 产品描述 | 膝关节手术工由髌骨钳，骨把持器组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1509335519509.doc) |
| 预期用途 | 膝关节手术工应用于膝关节各类手术中，体器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-11-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“DePuy(Ireland)”变更为“德培依（爱尔兰）有限公司”变更时间2018年04月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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