| 器械名称 | 病理石蜡包埋机 Cellient® Automated Cell Block System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171072号 |
| 备案人名称 | 豪洛捷公司 Hologic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA |
| 生产地址 | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
| 型号规格 | Cellient System |
| 产品描述 | 通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2018年03月20日；变更时间2022年10月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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