| 器械名称 | 口腔灯 Dental Light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171071号 |
| 备案人名称 | 菲诺公司 FARO SPA |
| 备案人注册地址 | VIA FARO 1520876 ORNAGO (MB) |
| 生产地址 | VIA FARO 1520876 ORNAGO (MB) |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 型号规格 | ALYA,MAIA,EDI,EDI LED Arm, EDI LED Head, EVA |
| 产品描述 | 由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 |
| 预期用途 | 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“菲诺公司”变更时间2018年11月15日；型号或规格由“MAIA、ALYA、EDI、EDI LED-Arms、EDI LED-Head”变更为“ALYA,MAIA,EDI,EDI LED Arm, EDI LED Head, EVA”；预期用途由“用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。”变更为“用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。”变更时间2022年04月07日；代理人由“泰世德（北京）医药科技有限公司”变更为“泰格捷通（北京）医药科技有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室”变更时间2024年07月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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