| 器械名称 | 牙用尺 Gauge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171039号 |
| 备案人名称 | 安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS |
| 备案人注册地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 型号规格表-牙用尺202409(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1729653311711.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1507711671301.doc) |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2018年10月30日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598866333506.doc)变更时间2020年10月15日；代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司 ”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年01月29日；新增型号OPJD054和OPJD060, 型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598866333506.doc)”变更为“见附件-型号规格表-牙用尺 202409”变更时间2024年09月11日；型号或规格由“见附件-型号规格表-牙用尺 202409”变更为“见型号规格表-牙用尺202409(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1729653311711.doc)”变更时间2024年10月31日 |
| 备案类型 | 进口 |
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