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当前位置: 首页 > 器械备案 > 关节手术工具包 Recon Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 关节手术工具包 Recon Instruments
备案号 国械备20171052号
备案人名称 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.
备案人注册地址 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址 67049520增加生产地址HEBUMEDICAL GMBH BADSTRASSE 8 TUTTLINGEN, BadenWurttemberg GERMANY 78532
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
型号规格 附页
产品描述 关节手术工包由打拔器,扳手,测深器,持钉钳,持骨钳,导钻,对线杆,钢板弯曲器,钢丝穿孔器,钢丝剪,骨把持器,骨锤,骨锉,骨定位针,填充块,骨铰刀,骨科定位片,弯棒器,骨科撑开器,骨科用螺丝刀,折弯钳,骨探针,骨凿,骨锥,骨钻,护套,剪断器,胫骨冲头,胫骨截骨定位工,快装手柄,扩孔器和起子,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述附页。关节手术工包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。
预期用途 用于关节手术。各组成部分预期用途附页。
备案单位 国家食品药品监督管理总局
备案日期 2017-10-23
变更情况 生产地址由“见附页”变更为“6704-9-520增加生产地址HEBUMEDICAL GMBH BADSTRASSE 8 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532”变更时间2017年12月08日;备案人名称-中文由“/”变更为“美国史赛克豪美迪克骨科公司”变更时间2018年12月21日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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