| 器械名称 | 外科手术固定装置 “AKS” Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (NonSterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171021号 |
| 备案人名称 | OssAware Biotech Co., Ltd |
| 备案人注册地址 | No. 51, Xinggong Rd., Xidi Vil., Shengang Township, Changhua County, Taiwan, R.O.C. |
| 生产地址 | No. 51, Xinggong Rd., Xidi Vil., Shengang Township, Changhua County, Taiwan, R.O.C. |
| 代理人名称 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 代理人注册地址 | 西安市未央区大兴西路32号 |
| 型号规格 | 3SKA, 3SKA01, 3SKA02, 3SKA03 |
| 产品描述 | 由垫子、固定夹和手板组成。采用不锈钢和高分子材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 可固定安装于手术床的两侧边轨上，用于骨科手术时支撑、固定患者。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-10-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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