| 器械名称 | 种植体扫描体 Scan Body |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171019号 |
| 备案人名称 | 科特斯牙科种植体工业有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd. |
| 备案人注册地址 | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel |
| 生产地址 | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel |
| 代理人名称 | 驭楚（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 型号规格 | 附件规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497434782665.docx) |
| 产品描述 | 固定在种植体上。非无菌产品 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“科特斯牙科种植体工业有限公司”；代理人注册地址由“上海市奉贤区南奉公路6899号708室”变更为“上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室”变更时间2019年01月10日；代理人注册地址由“上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室”变更为“上海市普陀区中江路118弄22号1901室”变更时间2020年05月12日；代理人住所由“上海市普陀区中江路118弄22号1901室”变更为“上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室”变更时间2023年12月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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