器械名称 | 咬骨钳 Rongeur |
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备案号 | 国械备20171018号 |
备案人名称 | bricon GmbH |
备案人注册地址 | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany |
生产地址 | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany |
代理人名称 | 天津贝康医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室 |
型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1507602943318.docx) |
产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式有单关节、双关节。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-10-12 |
变更情况 | 备案人-注册地址由“Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany”变更为“Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany”;生产地址由“Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany”变更为“Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany”;型号或规格由“附表1”变更为“附表2”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569403735501.docx)变更时间2019年09月26日;代理人由“北京威联德骨科技术有限公司”变更为“天津贝康医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室”变更时间2022年08月09日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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