| 器械名称 | 组织染色机 TissueTek Prisma Plus |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171002号 |
| 备案人名称 | 樱花精机株式会社 Sakura Seiki Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 日本长野县千曲市大字铸物师屋755 |
| 生产地址 | 日本长野县千曲市大字铸物师屋755 |
| 代理人名称 | 樱花医疗科技（泰州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 泰州市医药高新区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房22号楼A栋13层 |
| 型号规格 | DRS-Prisma-P-JCS |
| 产品描述 | 染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本染色处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“染色机”变更为“组织染色机”；产品描述由“通常由样品转移系统与染色系统等组成。”变更为“染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。”变更时间2022年05月12日；代理人住所由“泰州市药城大道一号R09幢”变更为“泰州市医药高新区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房22号楼A栋1-3层”变更时间2022年11月21日；预期用途由“用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。”变更为“用于病理分析前样本染色处理。”变更时间2024年10月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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