| 器械名称 | 试模 Trial |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170932号 |
| 备案人名称 | Howmedica Osteonics Corp. |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503978098076.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-09-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国史赛克豪美迪克骨科公司”变更时间2018年12月21日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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