器械名称 | 牙用输送器 Mixing Tips & Cannulas |
---|---|
备案号 | 国械备20170924号 |
备案人名称 | Ivoclar Vivadent AG |
备案人注册地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503993063924.docx) |
产品描述 | 用于收集和存放塑性状态的材料,以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。 |
预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-09-04 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“义获嘉伟瓦登特公司”变更时间2019年06月06日;生产地址由“Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein”变更为“Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein;10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, PHILIPPINES;1376 Cheyenne Ave. Grafton Wisconsin 53024 USA;351, Asahi-machi, Kasama-shi, Ibaraki-ken, 309-1717 Japan;Rütistrasse 7 CH-9496 Haag Switzerland”;产品名称-中文由“牙用输送器”变更为“牙科输送头”;型号或规格由“详见附页。”变更为“详见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656572369522.docx)”;产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料,以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为单头形式。无源产品。非无菌提供。”;预期用途由“用于将充填材料送至目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2022年07月04日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息