| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 Bone Screwdriver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170907号 |
| 备案人名称 | Medartis AG |
| 备案人注册地址 | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland |
| 代理人名称 | 美力柯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室 |
| 型号规格 | A-2013、A-2070、A-2071、A-2073、A-2074、A-2310、A-2311、A-2610、A-2611、A-2710、A-2716、A-2810、A-2816、A-2911、A-2913.1、A-8000.20、A-8000.21、A-8001.10、A-8001.11、A-2075 |
| 产品描述 | 骨科用螺丝刀由头部和手柄组成。头部由不锈钢材料制成。手柄由不锈钢、聚碳酸酯或铝合金材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-08-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“梅达提斯有限公司”；代理人由“美力柯医疗器械（上海）有限公司”变更为“梅达提斯国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241 室”变更为“上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”变更时间2018年12月14日；备案人-注册地址由“Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland”变更为“Hochbergerstr. 60E 4057 Basel Schweiz”；生产地址由“Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland”变更为“Hochbergerstr. 60E 4057 Basel Schweiz”变更时间2020年04月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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