| 器械名称 | 牙科种植体种植工具 Dental Implant Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170906号 |
| 备案人名称 | 韩国美格真种植体有限公司 MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号3091室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1506042043357.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503899566836.docx) |
| 产品描述 | 牙科种植手术中的辅助器械，由插入/取出头、柱塞和手柄组成，各部分可通过螺纹连接。采用钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中辅助种植体的安装和取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1506042043357.docx)变更时间2017年09月22日；备案人名称-中文由“/”变更为“韩国美格真种植体有限公司”变更时间2018年12月26日；备案人-注册地址由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”变更时间2019年02月28日；代理人住所由“宁波市江北区通惠路456号5幢”变更为“浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室”变更时间2024年08月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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