| 器械名称 | 牙科输送头 Dispensing Tips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170898号 |
| 备案人名称 | 3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products |
| 备案人注册地址 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 551441000, USA |
| 生产地址 | Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-23 |
| 变更情况 | 生产地址由“Zum Kesselort 53”变更为“351, Asahi-machi, Kasama-shi, Ibaraki-ken 309-1717, Japan”变更时间2018年04月20日; 备案人名称-中文由“/”变更为“3M美国口腔护理修复产品公司”变更时间2018年04月20日；产品名称-中文由“分配头”变更为“牙科输送头”；产品描述由“产品由针栓和针头组成。主要材料为聚乙烯和不锈钢。”变更为“由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。”；预期用途由“用于树脂，窝沟封闭剂，水门汀及酸蚀剂等产品在口内的分配使用。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2023年01月10日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
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