器械名称 | 医用剪 Medical Scissors |
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备案号 | 国械备20170887号 |
备案人名称 | CEATEC Medizintechnik GmbH |
备案人注册地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
生产地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
代理人名称 | 起卬(上海)商贸有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢楼一层3室 |
型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502442915383.doc) |
产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。 |
预期用途 | 用于剪切组织。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-08-21 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“斯泰克医疗技术有限责任公司”;产品名称-中文由“医用剪”变更为“手术剪”;产品描述由“由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。”变更为“由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于剪切人体组织、皮肤。”变更为“用于剪切组织。”变更时间2022年07月28日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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