| 器械名称 | 脑压板 Brain spatulas |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170880号 |
| 备案人名称 | CEATEC Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 起卬（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢楼一层3室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502442766113.doc) |
| 产品描述 | 通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于下压组织或脏器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1532322166361.doc)变更时间2018年07月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“斯泰克医疗技术有限责任公司”；产品名称-中文由“脑压板”变更为“压迫器”；产品描述由“通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。”变更为“为板状设计。采用不锈钢或钛合金材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于牵压或保护脑膜。”变更为“用于下压组织或脏器。”变更时间2022年07月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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