器械名称 | 外科牵开器 Surgical retractors |
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备案号 | 国械备20170876号 |
备案人名称 | CEATEC Medizintechnik GmbH |
备案人注册地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
生产地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
代理人名称 | 起卬(上海)商贸有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢楼一层3室 |
型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502444402223.doc) |
产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
预期用途 | 用于与拉钩配合使用,牵开组织。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-08-21 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“斯泰克医疗技术有限责任公司”;产品描述由“手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。”变更为“由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于外科手术时牵开组织,显露手术视野。”变更为“用于与拉钩配合使用,牵开组织。”变更时间2022年08月08日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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