| 器械名称 | 骨牵引针 K-Wires |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170871号 |
| 备案人名称 | Medartis AG |
| 备案人注册地址 | Hochbergerstr.60E 4057 Basel Schweiz |
| 生产地址 | Hochbergerstr.60E 4057 Basel Schweiz |
| 代理人名称 | 美力柯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室 |
| 型号规格 | A-5045.41/1、A-5045.41/4、A-5045.42/1、A-5045.42/4、A-5045.43/1、A-5045.43/4、A-5045.44/1、A-5045.44/4、A-5045.45/1、A-5045.45/4、A-5045.46/1、A-5045.46/4、A-5045.47/1、A-5045.47/4 |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-08-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“梅达提斯有限公司”；代理人由“美力柯医疗器械（上海）有限公司”变更为“梅达提斯国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”变更时间2018年12月14日；产品描述由“由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。”变更为“用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。”变更时间2020年05月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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