| 器械名称 | 骨用牵开器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170865号 |
| 备案人名称 | Howmedica Osteonics Corp. |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1500965701908.docx) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-08-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国史赛克豪美迪克骨科公司”变更时间2018年12月21日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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