| 器械名称 | 组织拉钩 Hooks |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170839号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109 beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro 109 beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 北京民康源医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305 |
| 型号规格 | SKC1, SKC2, SKR1, SKR2 |
| 产品描述 | 由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钩拉组织或皮肤。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2018年12月17日；备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”；产品描述由“通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。”变更为“由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。”变更为“用于钩拉组织或皮肤。”变更时间2023年05月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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