| 器械名称 | 颈椎前路固定板系统手术工具 Instruments for Anterior cervical plate system |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170832号 |
| 备案人名称 | bricon GmbH |
| 备案人注册地址 | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany |
| 生产地址 | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany |
| 代理人名称 | 天津贝康医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502259414327.docx) |
| 产品描述 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1502259414607.docx) |
| 预期用途 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497402138.pdf) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-10 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany”变更为“Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany”；生产地址由“Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany”变更为“Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany”变更时间2019年09月26日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件1 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497281041.pdf)”；产品描述由“见附件”变更为“见附件 ”；预期用途由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497401963.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497402138.pdf)变更时间2020年09月24日；型号或规格由“见附件1 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600497281041.pdf)”变更为“变更后型号规格见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603186052748.pdf)变更时间2020年11月24日；备案人名称-原文由“bricon GmbH”变更为“Bricon GmbH”；备案人名称-英文由“bricon GmbH”变更为“Bricon GmbH”；型号或规格由“变更后型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603186052748.pdf)”变更为“变更后型号规格详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628756439877.pdf)”变更时间2021年12月28日；代理人由“北京威联德骨科技术有限公司”变更为“天津贝康医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室”变更时间2022年08月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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