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器械名称 咬骨钳 Bone Rongeurs
备案号 国械备20170824号
备案人名称 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD.
备案人注册地址 57, Hwanggeumro 109 beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
生产地址 57, Hwanggeumro 109 beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
代理人名称 北京民康源医疗器械有限责任公司
代理人注册地址 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305
型号规格 TNC100, TNC165, RNG165, RNG178, RNGSK100, RNGF140
产品描述 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角弯型,双关节咬骨钳钳头为角弯型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于咬取死骨或修整骨残端。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-08-10
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更时间2018年12月17日;备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”;代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”;产品描述由“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角弯型,双关节咬骨钳钳头为角弯型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。”变更为“用于咬取死骨或修整骨残端。”变更时间2023年05月25日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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