器械名称 | 咬骨钳 Bone Rongeurs |
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备案号 | 国械备20170824号 |
备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD. |
备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109 beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
生产地址 | 57, Hwanggeumro 109 beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
代理人名称 | 北京民康源医疗器械有限责任公司 |
代理人注册地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305 |
型号规格 | TNC100, TNC165, RNG165, RNG178, RNGSK100, RNGF140 |
产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角弯型,双关节咬骨钳钳头为角弯型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-08-10 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更时间2018年12月17日;备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”;代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”;产品描述由“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角弯型,双关节咬骨钳钳头为角弯型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。”变更为“用于咬取死骨或修整骨残端。”变更时间2023年05月25日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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