| 器械名称 | 手术用头架 Fixation Adapter |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170819号 |
| 备案人名称 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Botzinger Str. 41 79111 Freiburg Germany |
| 生产地址 | Botzinger Str. 41 79111 Freiburg Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 6000-007-000 |
| 产品描述 | 由移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月26日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年10月23日；产品名称-中文由“手术用头架”变更为“手术头架”；产品描述由“由移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时固定头部。”变更为“用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。”变更时间2022年08月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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