| 器械名称 | 人体定位垫 Patient Positioning Table |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170817号 |
| 备案人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 备案人注册地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市天目西路218号16021605 |
| 型号规格 | MR-RT CouchTop |
| 产品描述 | 放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“飞利浦有限公司飞利浦医疗系统磁共振芬兰”；代理人注册地址由“上海市天目西路218号1602-1605”变更为“上海市静安区灵石路718号A1幢”变更时间2018年03月05日；在已批准产品的技术要求中增加两个Ingenia MR-RT R3 Components, 3.0T所兼容的MR扫描仪Ingenia Elition S; Ingenia Elition X。变更时间2020年05月09日；在已批准产品的技术要求中增加两个Ingenia MR-RT R3 Components, 1.5T所兼容的MR扫描仪Ingenia Ambition S; Ingenia Ambition X。变更时间2020年06月05日；备案人名称-中文由“飞利浦有限公司飞利浦医疗系统磁共振芬兰”变更为“飞利浦医疗系统荷兰有限公司”；备案人名称-原文由“Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland”变更为“Philips Medical Systems Nederland B.V.”；备案人名称-英文由“Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland”变更为“Philips Medical Systems Nederland B.V.”；备案人-住所由“Äyritie 4, 01510, Vantaa, Finland”变更为“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”；生产地址由“Äyritie 4, 01510, Vantaa, Finland”变更为“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”；型号或规格由“Ingenia MR-RT R3 Components, 1.5T; Ingenia MR-RT R3 Components, 3.0T”变更为“MR-RT CouchTop”变更时间2022年12月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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