| 器械名称 | 牙科手术导板固定针 OsstemGuide Anchor Screw |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170786号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | 情附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667288324867.pdf) |
| 产品描述 | 由头部和尾部组成，针状。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。手动器械。使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术过程中，插入到颌骨内，以协助将手术导板固定在口内，手术完成后立刻取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日；型号或规格由“QGAS18”变更为“QGAS18, OGBAR, OGBAW”变更时间2021年11月12日；产品名称-英文由“OsstemGuide Anchor Screw”变更为“/”；型号或规格由“QGAS18, OGBAR, OGBAW”变更为“详情见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1667288324867.pdf)”变更时间2022年11月03日；生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”变更时间2024年09月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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