| 器械名称 | 探针 Probes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170778号 |
| 备案人名称 | 麦迪德致公司 MEDICON eG |
| 备案人注册地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1501490981707.docx) |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年11月02日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更时间2022年11月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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