| 器械名称 | 牙科种植辅助工具 Direct Surgical Guide Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170765号 |
| 备案人名称 | Cowellmedi co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 48, Hakgamdaero 221 beongil, Sasanggu, Busan, Republic of Korea |
| 生产地址 | 48, Hakgamdaero 221 beongil, Sasanggu, Busan, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 柯威（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区联友路118弄1号407 |
| 型号规格 | KDBG01, KDBG02, KDBG03, K3PP07, K3PP09, K3PP11, KDWG07, KDWG08, KDWG09, KDWG10, KDL11, KSRGH01, K3CPD01, KDGD2208, KDGD2210, KDGD2808, KDGD2810 |
| 产品描述 | 牙科种植辅助工由扭力扳手、牙科种植定位器、牙用锉组成。(我们声明所有产品均在一类目录中，属于第一类医疗器械)体描述附件。 |
| 预期用途 | 牙科种植辅助工用于牙科手术中。体内容附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“（株）柯威尔株式会社”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A” 变更时间2019年07月04日；代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“北京柯威尔医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“北京市昌平区东小口镇中东路5号院4号2层205”变更时间2020年12月24日；代理人由“北京柯威尔医疗科技有限公司”变更为“柯威（上海）医疗科技有限公司”；代理人住所由“北京市昌平区东小口镇中东路5号院4号2层205”变更为“上海市闵行区联友路118弄1号407”变更时间2023年05月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
