| 器械名称 | 缓冲液 RapID Inoculation Fluid |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170704号 |
| 备案人名称 | 睿酶公司 Remel, Inc |
| 备案人注册地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa, Kansas, 66215, USA |
| 生产地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa, Kansas, 66215, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 型号规格 | 1mL×20支/盒, 2mL×20支/盒 |
| 产品有效期 | 产品20°~ 25°C下储存。有效期24个月。 |
| 产品描述 | 氯化钾6.0g/L，氯化钙0.5g/L。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“睿酶公司”变更时间2018年03月20日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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