| 器械名称 | 冷冻包埋剂 Colorless Neg50 Water Soluble Frozen Section Medium |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170682号 |
| 备案人名称 | RichardAllan Scientific Co. |
| 备案人注册地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 代理人名称 | 艾普迪实验器材制造（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T67 |
| 型号规格 | 2×118mL; 6×118mL; |
| 产品有效期 | 在15-30°C条件下储存，有效期为30个月。 |
| 产品描述 | 水，聚乙烯醇，聚乙二醇，甲酸钾 |
| 预期用途 | 用于病理学组织样本快速冷冻切片中的冷冻包埋。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”变更时间2018年05月04日；备案人名称-原文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；备案人名称-英文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；代理人由“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”变更为“艾普迪实验器材制造（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7”变更时间2021年02月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
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