器械名称 | 流式细胞分析用溶血剂 OptiLyse C Lysing Solution |
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备案号 | 国械备20170672号 |
备案人名称 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
备案人注册地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France |
生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France |
代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
型号规格 | 200测试/瓶 |
产品有效期 | 本品应保存于18~25℃,有效期24个月。 |
产品描述 | 每瓶装有100mL含1.5%甲醛的缓冲液 |
预期用途 | 用于快速裂解人类外周血中红细胞,维持白细胞基本形态,临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-07-04 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“免疫泰克有限公司”变更时间2018年08月09日;代理人由“贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司”变更为“贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”变更时间2020年12月24日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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