| 器械名称 | 骨铰刀 Reamer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170662号 |
| 备案人名称 | Ortho Development Corporation |
| 备案人注册地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 生产地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 代理人名称 | 奥岁信息咨询（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区月罗路559号W964室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1493025315903.doc) |
| 产品描述 | 有扩孔切削刃的切削刀。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯欧医疗器械发展有限公司”；代理人由“上海伊藤忠商事有限公司”变更为“奥岁信息咨询（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦504室”变更为“上海市宝山区月罗路559号W-964室”变更时间2018年09月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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