| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 Driver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170660号 |
| 备案人名称 | Ortho Development Corporation |
| 备案人注册地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 生产地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 代理人名称 | 奥岁信息咨询（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区月罗路559号W964室 |
| 型号规格 | 1206, 661-0045, 662-0005, 662-0015, 665-0020, 665-0021, 667-0001, 667-0002, 668-0125 |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯欧医疗器械发展有限公司”；代理人由“上海伊藤忠商事有限公司”变更为“奥岁信息咨询（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦504室”变更为“上海市宝山区月罗路559号W-964室”变更时间2018年09月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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