| 器械名称 | 固定针 Pin |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170651号 |
| 备案人名称 | Ortho Development Corporation |
| 备案人注册地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 生产地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 代理人名称 | 奥岁信息咨询（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区月罗路559号W964室 |
| 型号规格 | 261-0056, 262-0520, 262-0525, 261-0044 |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯欧医疗器械发展有限公司”；代理人由“上海伊藤忠商事有限公司”变更为“奥岁信息咨询（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦504室”变更为“上海市宝山区月罗路559号W-964室”变更时间2018年09月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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