| 器械名称 | 基台适配器 Adapters |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170668号 |
| 备案人名称 | 美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 生产地址 | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 代理人名称 | 科美勒医疗器械技术（广州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 型号规格 | PXMUHAM、PXMUHAR、PXMUHAH |
| 产品描述 | 类似杆状、采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中，一端连接多牙基台，另一端可通过手动操作，将多牙基台紧固在种植体上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国百好瑞种植系统有限公司”变更时间2018年06月01日；代理人由“华盛联盟医疗设备（北京）有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司 ”；代理人注册地址由“北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年09月28日；型号或规格由“PXMUHAM、PXMUHAR”变更为“PXMUHAM、PXMUHAR、PXMUHAH”变更时间2020年12月15日；备案人名称-中文由“美国百好瑞种植系统有限公司”变更为“美国佰豪瑞种植系统有限公司”；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术（广州）有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元）”变更时间2023年02月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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