| 器械名称 | 创伤外科手术器械包 Trauma Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170645号 |
| 备案人名称 | Stryker GmbH |
| 备案人注册地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1498205105272.docx) |
| 产品描述 | 创伤外科手术器械包由骨铰刀，持板钳，打拔器，骨测量器，打孔器，持骨钳，导钻，骨刮匙，骨膜剥离器，骨探针，骨用牵开器，骨科用螺丝刀，骨钩，神经根拉钩，植骨器，骨锉，骨科用撑开钳，剪切钳，折弯钳，夹持器，快装手柄，护套，骨锯，骨凿，骨定位针，骨钻，埋头钻和丝攻组成，创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中，附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1498205105279.docx) |
| 预期用途 | 用于创伤外科手术。附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士史赛克有限公司”变更时间2018年10月24日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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