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器械名称 牙科用锉 Dental Files
备案号 国械备20170644号
备案人名称 卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation
备案人注册地址 東京都北区田端六丁目5番20号
生产地址 埼玉県東松山市今泉28番地
代理人名称 上海璐碧国际贸易有限公司
代理人注册地址 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室
型号规格 附页
产品描述 采用不锈钢和黄铜材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-06-27
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月04日;代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”;产品名称-中文由“牙用锉”变更为“牙科用锉”;产品描述由“手动牙科器械,其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。可重复使用。”变更为“采用不锈钢和黄铜材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于牙科治疗中进行切削和平滑。”变更为“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。”变更时间2022年10月20日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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