| 器械名称 | 骨科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170643号 |
| 备案人名称 | ulrich GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502 |
| 产品描述 | 本产品由咬骨钳、骨凿、可调式牵开器和骨撬组成。由不锈钢和合成材料制成。非无菌提供，可重复使用。不与有源器械联用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应操作。各器械具体预期用途见附件2。(附件2链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1498534699240.docx) |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-06-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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