| 器械名称 | 牙科种植体手术用工具 Service Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170650号 |
| 备案人名称 | 士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG |
| 备案人注册地址 | Peter MerianWeg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND |
| 生产地址 | Peter MerianWeg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA; Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 申表附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497923791646.docx) |
| 产品描述 | 牙科种植体手术用工各组成部分产品描述申表附件2。且牙科种植体手术用工各组成部分产品(除牙科镊外)均产品分类界定申告知书。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497923791650.docx) |
| 预期用途 | 牙科种植体手术用于从种植体中取出卡住或折断的修复部件。牙科种植体手术用工各组成部分产品预期用途申表附件3，且牙科种植体手术用工各组成部分产品(除牙科镊外)均产品分类界定申告知书。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”变更时间2018年10月30日；代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年04月09日；生产地址由“Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA”变更为“Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA; Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND”变更时间2024年09月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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