| 器械名称 | 冷冻包埋剂 Tissue Freezing Medium |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170649号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | Unit 80 Mochdre Industrial Estate, Newtown, Powys, SY16 4LE, UK |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 125mL，12×125mL |
| 产品有效期 | 储存于15℃~30℃，有限期24个月 |
| 产品描述 | 主要由蒸馏水、蔗糖、纤维素羟乙基醚和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于冷冻组织样本的包埋 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月09日；包装规格由“125mL，12×125mL”变更为“125mL”变更时间2019年05月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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