| 器械名称 | 牙科开口器 Mouth gags |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170616号 |
| 备案人名称 | YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都北区田端六丁目5番20号 東京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉县东松山市今泉28番地 埼玉県東松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1674888080916.doc) |
| 产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-22 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品名称-中文由“口腔开口器”变更为“牙科开口器”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。”变更为“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1674888080916.doc)变更时间2023年01月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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