| 器械名称 | 动脉瘤针 Suture catcher |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170614号 |
| 备案人名称 | Geister Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Fohrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Fohrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 盖斯特（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼80105 |
| 型号规格 | 21-1215 Pediatric Minimal Invasive动脉瘤针，长17cm |
| 产品描述 | 通常由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“盖斯特医疗技术有限公司”；代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“盖斯特（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室”变更为“北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼801-05”变更时间2019年01月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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