器械名称 | 根管充填器 Dental rootcanal Instruments |
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备案号 | 国械备20170618号 |
备案人名称 | 迈菲牙科器械控股公司 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. |
备案人注册地址 | 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
生产地址 | Chemin du Verger 3 CH1338 Ballaigues Switzerland |
代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层) |
型号规格 | 附件 |
产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒 |
预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
备注 | "" |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-06-23 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈菲牙科器械控股公司”;代理人由“登士柏(天津)国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”变更时间2018年09月03日;产品描述由“工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒”;预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2022年06月17日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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