| 器械名称 | 头灯 Headlight |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170604号 |
| 备案人名称 | Geister Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Fohrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Fohrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 盖斯特（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼80105 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497253260807.docx) |
| 产品描述 | 通常由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。(LED光源除外) |
| 预期用途 | 用于除眼科外的医疗领域，戴在操作者头上，为临床检查提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“盖斯特医疗技术有限公司”；代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“盖斯特（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室”变更为“北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼801-05”变更时间2019年01月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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