| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Arthroplasty Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170410号 |
| 备案人名称 | Biomet UK Limited |
| 备案人注册地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492670441591.docx) |
| 产品描述 | 该手术工包含试模、髋关节牵开器、起子、骨凿。各组成部分产品描述附页。该工内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492670441632.docx) |
| 预期用途 | 该工用于髋关节手术。各组成部分的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“邦美英国有限责任公司”变更时间2018年06月14日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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