| 器械名称 | 矫形外科（骨科）手术器械 orthopedic surgery (orthopedic) surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170389号 |
| 备案人名称 | blache medical GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Rottweiler Str.53 78669 Wellendingen Germany |
| 生产地址 | Rottweiler Str.53 78669 Wellendingen Germany |
| 代理人名称 | 北京惠安达医疗设备有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819 |
| 型号规格 | 附件1.(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1493029218380.doc) |
| 产品描述 | 产品由持针钳、钢丝钳、折弯钳、持板钳、钢丝剪、钢针剪、持骨钳、咬骨钳、咬骨剪、石膏剪、夹持器、石膏撑开器、测深器、打拨器、扳子和持钉镊组成，上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1493029218419.doc) |
| 预期用途 | 用于在矫形外科(骨科)手术中完成相应操作，各器械的预期用途附件2 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-05-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“布拉赫医疗有限公司”变更时间2018年12月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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