器械名称 | 螺丝起 Driver |
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备案号 | 国械备20170384号 |
备案人名称 | 韩国美格真种植体有限公司 MegaGen Implant Co., Ltd. |
备案人注册地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
生产地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号3091室 |
型号规格 | 备案表附录(附件链接:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490768710054.docx) |
产品描述 | 用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。 |
预期用途 | 用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-02 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“韩国美格真种植体有限公司”变更时间2018年12月26日;备案人-注册地址由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”;生产地址由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”变更时间2019年05月23日;代理人住所由“宁波市江北区通惠路456号5幢”变更为“浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室”变更时间2024年08月19日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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