| 器械名称 | 牙骨凿 Chisel |
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| 备案号 | 国械备20170382号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro 109beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 北京民康源医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305 |
| 型号规格 | CHBC1, CHC13K-TG, CHC36-37, CHCO1, CHCO2, CHCPF1, CHCPF2, CHCTG, CHCP3-4, CHCP15-16, CHCP34-35, BNS20F, BNS40F, BNC40F, BNBSTT, BNB15, BNB30, MXSP6, MXSP9, MT26, MT27, MT28, MT29, STSBC, CHS13K-13KL, CHC04, CHCTG-0, BNC40FT, STPR50, STPR50T, STSBC-1 |
| 产品描述 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中凿开骨质组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更时间2018年12月17日；备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”；产品描述由“切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。”变更为“用于牙科手术中凿开骨质组织。”变更时间2023年05月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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