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当前位置: 首页 > 器械备案 > 吸唾管 Suction tube 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 吸唾管 Suction tube
备案号 国械备20170381号
备案人名称 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD.
备案人注册地址 57, Hwanggeumro 109beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
生产地址 57, Hwanggeumro 109beongil,Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido
代理人名称 北京民康源医疗器械有限责任公司
代理人注册地址 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305
型号规格 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1684407356425.docx)
产品描述 采用不锈钢、钛合金、铝合金、硅树脂、塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-05-02
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“五星医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区枣营路甲3号3号平房”变更为“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更时间2018年12月17日;备案人名称-英文由“OSUNG MND CO., LTD”变更为“OSUNG MND CO., LTD.”;代理人住所由“北京市朝阳区东三环南路98号1幢17层2001室、2002室”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院2号楼305”;型号或规格由“SNF190, SNF3D1, SNF3D2, SN4TI, SN3TI, SN4SUS, SN3SUS, SN3SUSL, SNF137, SNF178, SNF123, SNF2D, SNF20, SNF25, SNF30, SNFST12, SNFST17, SNFST27, SNFST40, SNFSTA, SNKCS, SNKHS, SNKHA, SNC45, SNR40, SNKHS-1, SNK20K, SNK25K, SNK30K, SNFOKIT”变更为“见附件。”;产品描述由“通常采用不锈钢或聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。”变更为“采用不锈钢、钛合金、铝合金、硅树脂、塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更为“配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1684407356425.docx)变更时间2023年05月26日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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