器械名称 | 牙科种植体手术用器械手柄 Handle |
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备案号 | 国械备20170358号 |
备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd. |
备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea |
生产地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea |
代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
型号规格 | TQHD,OMDH,OARH,MSTH,OUH,TIDHC,MJH。 |
产品描述 | 圆柱状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。 |
预期用途 | 用于牙科种植手术中,作为扭力扳手、螺丝起等医疗器械的手柄。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-04-27 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日;变更时间2020年04月13日;生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”变更时间2024年09月10日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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