| 器械名称 | 高速冷冻离心机 Centrifuge |
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| 备案号 | 国械备20170331号 |
| 备案人名称 | 艾本德欧洲股份公司 Eppendorf SE |
| 备案人注册地址 | Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany |
| 代理人名称 | 艾本德 (上海) 国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第四层C部位(邮寄地址: 北京市西城区西外大街6号中仪大厦402室) |
| 型号规格 | 5418 R、5424 R、5430 R |
| 产品描述 | 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统(若为冷冻型医用离心机)及安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“艾本德股份公司”变更时间2018年11月22日；备案人名称-中文由“艾本德股份公司”变更为“艾本德欧洲股份公司”；备案人名称-原文由“Eppendorf AG”变更为“Eppendorf SE”；备案人名称-英文由“Eppendorf AG”变更为“Eppendorf SE”；生产地址由“Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany”变更为“Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany”；预期用途由“用于病理分析前人体样本的分离。 ”变更为“用于样本分析前人体样本的分离。”变更时间2023年05月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
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